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2015年上市最奇葩的新药你知道几个_伟姐


/ 2017-04-10

2015年是生物制药行业值得庆贺的一年,不只良多生物医药股票大涨,FDA还一口吻核准了45个新药,是20年来最多的一次。2015年是生物制药行业值得庆贺的一年,不只良多生物医药股票大涨,FDA还一口吻核准了45个新药,是20年来最多的一次。

这么奇葩的药有人买么?很少。终究大夫和病人都不是傻子。这个药上市两个月后,竟然全美国只要区区两百多人买。想昔时伟哥上市的时候,大师疯狂列队,第一个月就跨越50万人买!

难怪Addyi被核准当前,良多人FDA没有节操,放弃了科学,而于“女权主义”,由于女权组织在该药审查过程中对FDA了很大压力,说有“伟哥”,你不核准“伟姐”就是蔑视女性!美国人最怕的就是被扣上“蔑视xx群体”的帽子(除了川普Trump同志)。

这个药最起头由药厂“勃林格殷格翰”开辟,2010年就想上市,但被FDA毙了,被烧毁在后院。美国小公司“萌芽制药”颠末研究感觉还有但愿,把它买了过来,做了更多试验,灰溜溜地又去找FDA,成果2014年又被毙了。

这还不算,这个药不只欠好用,并且很贵,每个月要200多美金。贵的次要缘由是“伟姐”需要要持久服用才无效,不像伟哥需要的时候再吃。若是谁估计七夕会有艳遇,那最好端午节就起头吃。

这个口服药由WELLSTAT公司开辟,特地用于医治“遗传性乳清酸尿症”。这些病人因为先天UMPS基因突变,无法一般合成尿苷酸,呈现良多问题,好比贫血,发育和智力妨碍等。缺啥补啥,Xuriden机理就是间接外源弥补尿苷酸,它在临床试验中结果较着,因而成功获批上市。

日常平凡药厂拿着新药的临床尝试数据去找FDA,都得列队,一般需要10个月才能晓得能不克不及核准,但若是拿这个优惠券去,就能够优先,FDA必需在6个月之内完成评审(不核准,但有成果)。虽然差距只要几个月,但对于一年就能卖几亿的药来说价值不菲,特别若是有类似药物的合作,早一天占领市场的价值难以估量。

在2015年8月18日这个吉利的日子,死过两次的Addyi被核准上市了!仅一天后,8月19日,“萌芽”这个只要几十名员工的小公司,被出名的威朗制药(Valeant)以10亿美元收购!

这个药缔造了两个记载:第一,合用病人起码。第二,临床试验人数起码,只做了4个病人。当然,公司说一共才20个,我把全世界跨越20%的病人都拉来做试验了,你还想咋的!?

这可是提高女的OO兴致用的“伟姐”,此刻你告诉我吃这个药就不克不及喝酒?让大师约会的时候都喝王老吉咩?

优先审评券是FDA为了激励公司研究日常平凡不肯涉及的疾病范畴,好比儿童稀有病和热带流行症,而颁布的优惠券。若是公司开辟了一个针对这些范畴的药,就可能获得这个优惠券。它的功能是加快FDA审批任何新药的速度。

由于它医治的遗传性乳清酸尿症是稀有病中的稀有病,全世界到目前为止,已知的只要不到20个病人!大要1年就1个病人……

“入厕优惠券”本人拿着其实很难说值几多钱,但能够卖就分歧了,拿着它跑到茅厕门口去拍卖,谁最急,出价最高就给谁!那它值几多钱就很难说了。万一马云,王健林,比尔盖茨会餐,成果吃了地沟油,也在那儿列队,那…….Sky is the limit。

打个例如,这就像大师日常平凡都只关心歌唱角逐,酷好《中国好声音》,完全不关心戏剧,的老迈爷急了,保守文化必必要注重啊,怎样办?机智的老迈爷想了个法子:若是有人想出个案牍,让大师都在伴侣圈会商戏剧,我就发给他一张优惠券。凭此券去任何公共茅厕,不消列队,无论人几多,蹲第一个空出来的坑!

此中18个和癌症相关,国内病人最关心该当是两个肺癌药物,针对易瑞沙抗药性的第三代EGFR靶向药物Tagrisso(以前叫AZD9291),和癌症免疫药物Opdivo。

Addyi,这个粉红色药片上市之前就早已声名远扬,由于它是用于提高女素性欲的,绰号“女性伟哥”,或者叫“伟姐”。

第5张被卖的就是这张开辟Xuride换来的优惠券,WELLSTAT把它卖给了阿斯利康。没公开说卖了几多钱。但汗青趋向告诉我。

并没有,由于他们靠这个药拿到了一个很是高级的配备叫“FDA优先审评券” (priority review voucher,PRV)。

此刻谁拿到一张“优先审评券”,其它各大公司就纷纷砸钱追捧,价钱直线攀升,堪比元代的青花,乾隆的书法,周杰伦的裤衩。

此刻问题来了:这个药要卖多贵才能收回成本?开辟新药成本动辄上亿美金,要希望全世界20个病人把成本捞回来,难于登天。

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